Simatic IT de Siemens, clave en la digitalización farmacéutica
La solución de Siemens impulsada por eBR permite una fácil conversión “del papel al cristal”
La transformación digital del sector farmacéutico es imparable. Para Sothis, empresa experta en tecnologías avanzadas, una de las soluciones que más beneficia a este ámbito es Simatic IT R&D Suite Siemens. En esta solución se encuentra todo el proceso de diseño de los productos formulados, desde la gestión de especificaciones (velocidad, flexibilidad y transparencia) hasta el banco de fórmulas, gestión de laboratorios y el cumplimiento normativo.
En este sentido, Simatic IT-R&D Suite permite un proceso de diseño de producto integrado, ya que posee una plataforma centralizada de PLM y de gestión de conocimientos para lograr un proceso de desarrollo optimizado. Asimismo, cuenta con una I+D colaborativo, que evita y reduce la repetición del desarrollo del proceso de diseño de producto, reduciendo así los costes.
Respecto al cumplimiento normativo, esta solución ayuda a evitar las retiradas o el incumplimiento normativo de productos mediante una comprobación de los mismos en el momento de la formulación y conforme a las normas de cada país al que va dirigido el producto.
Asimismo, Sothis también recomienda la solución de Siemens impulsada por eBR (Electronic Batch Recording) que permite una integración completa entre el sistema MES y la automatización del proceso. Cuenta con una herramienta de diseño gráfica e intuitiva que no requiere habilidades IT avanzadas, así como una fácil conversión del “papel a cristal”. También controla la versiones de la receta maestra y la gestión de parámetros críticos.
Esta solución de Siemens impulsada por eBR almacena y centraliza la información de lote habilitando la revisión por excepción: gestión de alertas, informes detallados, Electronic Batch Recording, almacenamiento central para una revisión efectiva del lote y gestión de la firma electrónica. De esta manera, se simplifican los pasos para la validación y se realiza un acceso más rápido a toda la información relevante.
Según Sothis, en este contexto, resulta fundamental asegurar no solo la calidad del producto final sino también la de los procesos y la organización. Para esto es necesario que las empresas farmacéuticas desarrollen sistemas de validación continuos que incluyan a los sistemas de información y aprovechen el valor añadido que dichas tecnologías pueden ofrecer para facilitar esta gestión.
